Làm thế nào để công nghệ mới mở rộng vật liệu thiết bị y tế và các lựa chọn thiết kế?

Mở rộng

Các chất đàn hồi silicon đã được sử dụng trong các ứng dụng y tế từ những năm 1940 và đã thay đổi để đáp ứng nhu cầu của các yêu cầu và quy trình ứng dụng sử dụng cuối cùng thao túng chúng. Các tính chất của vật liệu silicon có thể bị ảnh hưởng bởi công thức của chúng và có thể cung cấp các lợi ích ứng dụng khác nhau, nhưng nói chung là các đặc điểm có khả năng như tính ổn định nhiệt và hóa học, tính thấm khí cao, tính kỵ nước, khả năng tương thích sinh học/khả năng sinh học và độ đàn hồi cao. Mặc dù không phải là một danh sách đầy đủ, nhiều đặc điểm này có lợi cho các ứng dụng y tế và sự phù hợp của chúng đối với các phương pháp khử trùng khác nhau như nồi hấp, ethylene oxide (ETO) và bức xạ chùm tia điện tử hoặc gamma.

Cải tiến công thức

Các nhà cung cấp cao su silicon lỏng đã thực hiện các cải tiến về công thức kể từ khi thành lập vào những năm 1970 thay đổi để đáp ứng các yêu cầu ứng dụng của các tính chất vật lý được chữa khỏi và sự ổn định của chúng khi tiếp xúc với các điều kiện xử lý sau xử lý. Trong một số trường hợp, các công thức LSR đặc biệt đã được phát triển để truyền đạt các đặc điểm độc đáo trong các hành vi không được bảo vệ hoặc trong thành phần được chữa khỏi. Điều này thể hiện rõ ở nhiệt độ thấp mới và LSR tự dính.

Copolyesters, với tư cách là silicones, có lịch sử lâu dài của vài thập kỷ trong ngành công nghiệp thiết bị y tế. Được sản xuất thành các thiết bị y tế thông qua các quy trình chuyển đổi nhiệt dẻo, chẳng hạn như ép phun, giá trị của chúng nằm trong bộ tính chất độc đáo của chúng. Chúng bao gồm: độ dẻo dai, rõ ràng, hồ sơ quy định thuận lợi của chúng, chẳng hạn như không có BPA và kháng hóa học của chúng.

Ảnh hưởng của triệt sản

Trong môi trường chăm sóc sức khỏe ngày nay, việc nhìn thấy các thiết bị y tế không hoạt động thỏa đáng hơn. Họ không thể thực hiện công việc của mình, hoặc thất bại sớm vì vì vết nứt căng thẳng môi trường (ESC) hoặc các khiếm khuyết khác do tiếp xúc với chất khử trùng và các hóa chất khác. Các chất khử trùng tích cực và khử trùng kết hợp với các thủ tục khử trùng thường xuyên hơn có mức phí cao đối với các thiết bị được đúc với các polyme thường được sử dụng. Chủ sở hữu thương hiệu đang giải quyết thách thức này bằng cách sử dụng các polyme với mức độ kháng hóa chất cao hơn. Việc lựa chọn các vật liệu hiệu suất cao này sớm trong quá trình thiết kế là một trong những cân nhắc quan trọng nhất cho tương lai của an toàn bệnh nhân.

Việc thử nghiệm và đánh giá tính kháng hóa học cần được thực hiện để trả lời các câu hỏi xung quanh khả năng tương thích hóa học của các vật liệu với các chất tẩy rửa và chất khử trùng khác nhau được sử dụng để duy trì các thiết bị y tế trong ngành chăm sóc sức khỏe. Hiệu suất mong muốn là có ít hoặc không có vết nứt căng thẳng hoặc nguy hiểm khi tiếp xúc với chất tẩy rửa và chất khử trùng, hoặc từ lipid, dung môi liên kết hoặc thuốc và dung môi mang của chúng. Copolyesters cũng như silicones đã cho thấy các vật liệu hiệu suất cao liên quan đến khả năng tương thích hóa học và do đó được chọn thường xuyên trong các ứng dụng thiết bị y tế.

Các thiết bị y tế trong suốt, ổn định màu sắc là vô cùng quan trọng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe khi chúng thể hiện ý tưởng về an toàn, chất lượng và sự an tâm cho cả bệnh nhân và chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Mặc dù nhiều yếu tố phải được xem xét khi quyết định lựa chọn polymer nào trong việc phát triển một thiết bị y tế, nhưng việc hiểu được hiệu quả của việc khử trùng là rất quan trọng.

Mục tiêu của triệt sản là giảm Bioburden xuống mức an toàn, đồng thời giảm thiểu mọi thay đổi đối với các tính chất vật lý và quang học của phần cuối cùng. Hiệu ứng phổ biến nhất đối với các polyme tiếp xúc với bức xạ là sự thay đổi màu sắc sang màu vàng. Trong thị trường thiết bị y tế, một sự chuyển đổi màu sắc đáng kể sang màu vàng là không mong muốn vì nó có thể được hiểu là một thiết bị bị ô nhiễm.

Do đó, sự thay đổi tối thiểu trong màu polymer sau khi khử trùng có thể là một yếu tố quan trọng khi chỉ định polymer cho thiết bị y tế hoặc gói thermoformed cứng. Các copolyesters khác nhau phù hợp với các phương pháp khử trùng không thể điều trị được như bức xạ gamma hoặc chùm tia điện tử (chùm E) liên quan đến sự dịch chuyển màu và lưu giữ các tính chất cơ học.

Thu hẹp khoảng cách

Trong khi những người đồng nghiệp di sản là PETG, PCTG và PCTA được đưa vào thị trường trong thế kỷ trước có nhiệt độ lệch nhiệt (HDT) trong phạm vi 67 ° C đến 74 ° C (@0,455 MPa/66 psi; ASTM D 648) , những phát triển mới hơn của các máy đồng nghiệp trong hai thập kỷ gần đây có HDT cao hơn từ 94 ° C đến 109 ° C. Đây là một bước cần thiết để thu hẹp khoảng cách cho việc đúc quá mức các đồng nghiệp bằng silicone.

Đúc phun với các sản phẩm cao su silicon lỏng truyền thống thường được thực hiện ở nhiệt độ gần 150 ° C trở lên để đảm bảo khả năng chữa khỏi thành phần silicon nhanh chóng vượt xa nhiệt độ lệch nhiệt của copolyester truyền thống ngăn chặn silicon truyền thống được xem xét trong các ứng dụng quá mức.

Công nghệ sản phẩm mới

Tuy nhiên, các công nghệ sản phẩm cao su silicon lỏng mới, hiện có sẵn để thách thức các khái niệm chế biến truyền thống với tỷ lệ chữa bệnh được cải thiện ở nhiệt độ chữa bệnh thấp. Điều này cung cấp khả năng cho khuôn phun với khóa liên động cơ học hoặc với các đặc tính tự dính ở nhiệt độ dưới nhiệt độ độ lệch nhiệt quan trọng trong khi duy trì thời gian chu kỳ cần thiết.

Trong thời gian dân số già yêu cầu những cách mới để chữa bệnh và quản lý các tình trạng mãn tính, điều quan trọng là các công ty phải đổi mới và hợp tác để đưa ra các giải pháp quan trọng. Bằng cách hợp nhất các công nghệ để đáp ứng nhu cầu của các nhà sản xuất và cuối cùng là bệnh nhân, người ta có thể tác động tích cực đến cách giải quyết chăm sóc sức khỏe trên toàn cầu và đóng góp cho kết quả sức khỏe lớn hơn và cải thiện chất lượng cuộc sống.

Trong thời gian dân số già yêu cầu những cách mới để chữa bệnh và quản lý các tình trạng mãn tính, điều quan trọng là các công ty phải đổi mới và hợp tác để đưa ra các giải pháp quan trọng.