Kết thúc ô nhiễm nhựa

Mở rộng

Doers Shutterstock

Hành tinh so với nhựa, Ngày Trái đất 2024 Khái niệm 3D Tree Bối cảnh. Khái niệm sinh thái. Thiết kế với bản đồ toàn cầu và lá bị cô lập trên nền trắng.

Làm thế nào để bao bì nhựa đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của các sản phẩm dược phẩm?

Vật liệu và linh kiện nhựa là không thể thiếu trong mọi giai đoạn của vòng đời dược phẩm, và rất quan trọng cho sản xuất y học, chất lượng và an toàn. Điều này là do nhựa có tính chất độc đáo như tính linh hoạt, độ bền, độ trong suốt - cũng như có khả năng được khử trùng. Cho dù ở dạng lọ cho vắc -xin, các gói vỉ cho thuốc hoặc túi truyền, nhựa cung cấp tính linh hoạt và độ tin cậy không dễ dàng nhân rộng với các vật liệu khác.

Có bất kỳ nỗ lực liên tục để thiết kế lại bao bì dược phẩm để giảm thiểu việc sử dụng nhựa trong khi duy trì tuân thủ quy định?

Nhiều công ty cam kết và đã làm việc để giảm hoặc loại bỏ lượng chất thải nhựa cũng như hỗ trợ các lựa chọn thay thế bền vững hơn. Ví dụ bao gồm:

• Sự thay đổi của AstraZeneca từ các hộp sử dụng một lần sang đóng gói nhiệt có thể tái sử dụng cho các sản phẩm được sử dụng cho các thử nghiệm lâm sàng đạt được tỷ lệ hoàn vốn 98% và giảm chất thải bao bì tương đương với trọng lượng của máy bay phản lực 747
• Bao bì bìa cứng không có nhựa của Sanofi cho một trong những loại vắc-xin của nó giảm kích thước của hộp, giúp tối ưu hóa lưu trữ của nó và giảm dấu chân môi trường của nó
• Boehringer Ingelheim có thể sử dụng lại của Ingelheim dự kiến ​​sẽ ngăn chặn 776 tấn chất thải nhựa và 14.300 tấn khí thải CO2.

Những thách thức cụ thể nào làm cho việc thử nghiệm và xác nhận các vật liệu mới để tốn nhiều thời gian cho các ứng dụng dược phẩm?

Bất kỳ sửa đổi thành phần của sản phẩm và bao bì của chúng tôi đều yêu cầu sửa đổi tệp đăng ký được sử dụng để phê duyệt quy định của sản phẩm. Điều này cũng phải đi kèm với các nghiên cứu bổ sung - bao gồm những thứ như phân tích độc tính và đảm bảo các điều kiện khử trùng - để chứng minh rằng các yếu tố mới không can thiệp vào tính toàn vẹn/chất lượng của sản phẩm sức khỏe. Đối với bao bì, quá trình này có thể kéo dài khoảng 5 năm cho bao bì thứ cấp đến 10 năm cho bao bì chính.

Bao bì cho các sản phẩm y tế là phải tuân theo các yêu cầu pháp lý và quy định nghiêm ngặt. Điều này có nghĩa là có những tiêu chí nghiêm ngặt cho thiết kế, an toàn, chất lượng và hiệu suất phải được đáp ứng. Điều quan trọng là các khung pháp lý vẫn nghiêm ngặt về vấn đề này, trong khi cho phép các công ty tìm kiếm các phương pháp đóng gói thay thế. Khi xem xét rằng các quốc gia khác nhau có khung pháp lý khác nhau, điều này có thể phức tạp.

Làm thế nào các thời gian tuân thủ mở rộng sẽ hỗ trợ các công ty dược phẩm trong việc chuyển sang các lựa chọn thay thế bền vững?

Thời gian tuân thủ mở rộng cung cấp sự linh hoạt cần thiết cho các công ty để đảm bảo tiếp tục sản xuất và sẵn có các sản phẩm y tế và y tế an toàn và chất lượng cao cho bệnh nhân trên toàn thế giới, trong khi khám phá các giải pháp thay thế an toàn và điều hướng cảnh quan quy định.

Có bất kỳ vật liệu dựa trên sinh học hoặc tái chế đầy hứa hẹn đang được kiểm tra cho các ứng dụng dược phẩm?

Hiện tại, có các tùy chọn khả thi hạn chế để sử dụng nội dung được tái chế cơ học cho bất kỳ bao bì chính dược phẩm nào, bao bì nhạy cảm tiếp xúc hoặc các bộ phận nhạy cảm tiếp xúc của thiết bị. Các thành viên IFPMA đang khám phá bất kỳ vật liệu dựa trên sinh học hoặc tái chế tiềm năng nào nhưng bị giới hạn bởi công nghệ và phát triển thị trường do các yêu cầu về sức khỏe và an toàn cao cho ngành dược phẩm.

Có bất kỳ cam kết hoặc điểm chuẩn nào của ngành công nghiệp để giảm nhựa trong dược phẩm?

Một số sáng kiến ​​hợp tác tồn tại:

• Độ tròn trong Máy gia tốc bao bì chính (CIPPPA) tập trung vào việc tái chế bao bì dược phẩm chính như gói phồng rộp và ống hít
• Returpen là sự hợp tác giữa Novo Nordisk, Lilly, Sanofi và Merck để tái chế bút phun
• Dự án thiết kế an toàn và bền vững của Sáng kiến ​​Sáng kiến ​​Sáng tạo thúc đẩy các sản phẩm chăm sóc sức khỏe thân thiện với môi trường.
• https://www.medicalplasticsnews.com